Φαρμακευτική κάνναβη: Δημοσιεύθηκε από τον ΕΟΦ ο πυρήνας Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντων (Core SPC)

Φαρμακευτική κάνναβη: Δημοσιεύθηκε από τον ΕΟΦ ο πυρήνας Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντων (Core SPC)

Δημοσιεύθηκε από τον ΕΟΦ ο Πυρήνας Περίληψης Χαρακτηριστικών Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης (Core SPC). Το Core SPC περιλαμβάνει πληροφορίες για τη σύνθεση και τις φαρμακοτεχνικές μορφές των προϊόντων, πληροφορίες σχετικά με τις ιατρικές & θεραπευτικές χρήσεις, τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης, αλληλεπιδράσεις, αντενδείξεις, ανεπιθύμητες ενέργειες, κλπ. Πυρήνας Περίληψης Χαρακτηριστικών...

Περισσότερα
«ΕΟΦ και πρόσβαση στο Φάρμακο. Επίκεντρο ο Ασθενής».

«ΕΟΦ και πρόσβαση στο Φάρμακο. Επίκεντρο ο Ασθενής».

Με επιτυχία ολοκληρώθηκε η ημερίδα που διοργανώθηκε από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων στις 4 Δεκεμβρίου 2018, με θέμα «ΕΟΦ και πρόσβαση στο Φάρμακο. Επίκεντρο ο Ασθενής».  Στην ημερίδα προσκλήθηκαν και συμμετείχαν ενώσεις ασθενών δια των εκπροσώπων τους, εκπρόσωποι φορέων Υγείας, ήτοι Υπουργείο Υγείας, ΕΟΠΥΥ, ΗΔΙΚΑ, Επιτροπή Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ),...

Περισσότερα
Astellas: Έγκριση στην Ευρώπη για χορήγηση της ενζαλουταμίδης στον καρκίνο του προστάτη

Astellas: Έγκριση στην Ευρώπη για χορήγηση της ενζαλουταμίδης στον καρκίνο του προστάτη

Η Astellas λαμβάνει Έγκριση στην Ευρώπη για χορήγηση της ενζαλουταμίδης σε ενήλικες άνδρες με υψηλού κινδύνου, μη μεταστατικό, ανθεκτικό στον ευνουχισμό, καρκίνο του προστάτη Τα αποτελέσματα από τη μελέτη PROSPER καταδεικνύουν διάμεση επιβίωση χωρίς μετάσταση (MFS) 36,6 μηνών για τους ασθενείς που λάμβαναν ενζαλουταμίδη μαζί με θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT) έναντι...

Περισσότερα
Απλούστερη η κατάθεση υποβολής Κλινικών Μελετών στον ΕΟΦ

Απλούστερη η κατάθεση υποβολής Κλινικών Μελετών στον ΕΟΦ

Κλινικές Δοκιμές – Ανακοίνωση  του ΕΟΦ:  Κατάθεση δικαιολογητικών σε ηλεκτρονική μορφή από 1 Δεκεμβρίου 2018   Προς απλούστευση των διαδικασιών υποβολής των αιτήσεων αρχικών εγκρίσεων αλλά και τροποποιήσεων κλινικών δοκιμών στο Τμήμα Κλινικών Δοκιμών του ΕΟΦ αναφορικά με τα δικαιολογητικά του παραρτήματος Ι της εγκυκλίου του ΕΟΦ με Α.Π. 88148/23.12.2010,...

Περισσότερα
Κυστική ίνωση: Νέες παροχές για τους ασθενείς και έγκριση νέου φαρμάκου

Κυστική ίνωση: Νέες παροχές για τους ασθενείς και έγκριση νέου φαρμάκου

Σημαντικές αλλαγές στις παροχές για τους ασθενείς με Κυστική Ίνωση φέρνει ο νέος Κανονισμός του ΕΟΠΥΥ που ισχύει από την 1η Νοεμβρίου. Παράλληλα, στις θεραπευτικές επιλογές για την αντιμετώπιση της νόσου θα προστεθεί σύντομα ένα νέο φάρμακο το οποίο μόλις εγκρίθηκε για διάθεση στην Ευρώπη. Ο Κανονισμός Παροχών ΕΟΠΥΥ που...

Περισσότερα
Νίκη Salospir έναντι Bayer στα Ευρωπαϊκά Δικαστήρια

Νίκη Salospir έναντι Bayer στα Ευρωπαϊκά Δικαστήρια

Απόφαση της 24ης Οκτωβρίου του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου, δικαιώνει τη Uni-pharma φαρμακοβιομηχανία του Ομίλου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Τσέτη να χρησιμοποιεί στη συσκευασία της το χρωματικό συνδυασμό πράσινο και λευκό για το σκεύασμα Salospir. Ειδικότερα, σύμφωνα με την απόφαση της 24ης Οκτωβρίου, το Γενικό Δικαστήριο της ΕΕ αποφάνθηκε ότι οι καταναλωτές δεν είναι...

Περισσότερα
Η Mylan θέτει σε κυκλοφορία τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο για την περίοδο γρίπης 2018-2019

Η Mylan θέτει σε κυκλοφορία τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο για την περίοδο γρίπης 2018-2019

Κάθε χρόνο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) επικαιροποιεί τις συστάσεις του σχετικά με τη σύνθεση του (τριδύναμου) εμβολίου κατά της γρίπης, το οποίο περιλαμβάνει τους 3 πιο αντιπροσωπευτικούς τύπους του ιού που κυκλοφορούν (δύο υποτύπους του ιού της γρίπης τύπου Α και ενός ιού της γρίπης τύπου Β). Από την...

Περισσότερα
Servier: Η πρώτη διαδικτυακή πλατφόρμα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης

Servier: Η πρώτη διαδικτυακή πλατφόρμα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης

H Servier, μία γαλλική ανεξάρτητη διεθνής φαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε τη διάθεση της πρώτης διαδικτυακής πλατφόρμας που παρέχει ένα εξατομικευμένο πρόγραμμα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης στην Ελλάδα  (https://gr.deprexis.com/). Η ψηφιακή θεραπευτική μέθοδος deprexis®, η οποία διαθέτει σήμανση CE και βασίζεται στη μεθοδολογία της γνωστικής συμπεριφορικής θεραπείας (cognitive behavioral therapy), έχει δημιουργηθεί από την...

Περισσότερα