To αντίσωμα bamlanivimab της Lilly εγκρίθηκε από το FDA για ασθενείς με COVID-19
Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της πρόσφατα διαγνωσθείσας νόσου COVID-19, έλαβε από τον FDA το αντίσωμα bamlanivimab (LY-CoV555) της Εταιρείας Lilly. Το bamlanivimab εγκρίθηκε για χρήση στους πρόσφατα διαγνωσθέντες με ήπια έως μέτρια νόσο COVID-19 ασθενείς υψηλού κινδύνου. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε στις 9...
FDA: Εγκρίνει τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab στο κακόηθες μεσοθηλίωμα
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ εγκρίνει τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab ως την πρώτη και μοναδική ανοσοθεραπεία για το μη προθεραπευμένο ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) πρόσφατα ανακοίνωσε ότι ο συνδυασμός nivolumab 360 mg, χορηγούμενου κάθε τρεις εβδομάδες, με ipilimumab 1...
Επέκταση της ένδειξης του palbociclib στις ΗΠΑ σε άνδρες με συγκεκριμένες μορφές καρκίνου του μαστού
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε πρόσφατα τη συμπληρωματική αίτηση για την επέκταση των ενδείξεων του palbociclib σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης ή με φουλβεστράντη, προκειμένου να περιληφθούν και οι άνδρες με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού ο οποίος είναι θετικός στους ορμονικούς υποδοχείς (HR+) και...
Ο FDA δίνει κίνητρα για την παραγωγή γενοσήμων
Για τα φάρμακα που έχουν λίγο ή καθόλου ανταγωνισμό
Ο FDA προωθεί τη χρήση ναλοξόνης ως OTC
Ο FDA προωθεί τη χρήση ναλοξόνης ως OTC, σε νέα μορφή προγεμισμένης σύριγγας Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι προχωρά τις διαδικασίες για την παραγωγή σκευάσματος ναλοξόνης ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο (OTC). Η ναλοξόνη χορηγείται ως αντίδοτο της υπερβολικής δόσης οπιοειδών και στόχος του FDAείναι η αύξηση της πρόσβασης στο πολύτιμο φάρμακο και η μείωση των θανάτων που...
Νέα ανησυχητική μόδα απ’ την Αμερική: Η… αυτοσχέδια οδοντιατρική!
Το καμπανάκι του κινδύνου κρούουν οι ειδικοί, για μια νέα, ανησυχητική μόδα που σαρώνει τις ΗΠΑ. Πρόκειται για την… αυτοσχέδια οδοντιατρική και ορθοδοντική, η οποία έχει γίνει εξαιρετικά δημοφιλής, ιδίως ανάμεσα στους εφήβους και τους νεαρούς ενήλικες. Μια απλή αναζήτηση στο YouTube αποκαλύπτει δεκάδες βίντεο με εφήβους που δημιουργούν...
Γονιδιακή θεραπεία αντιστρέφει μία μορφή κληρονομικής τύφλωσης
Την πρώτη γονιδιακή θεραπεία για την αντιμετώπιση μιας κληρονομικής ασθένειας των ματιών που μπορεί να οδηγήσει τους πάσχοντες στην ολική τύφλωση, ενέκρινε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA). Η θεραπεία διορθώνει μία συγκεκριμένη γενετική μετάλλαξη, την RPE65, η οποία εμποδίζει την ομαλή λειτουργία μιας πρωτεΐνης που είναι απαραίτητη για την όραση....
Αυξητικός ο ρυθμός εγκρίσεων νέων φαρμάκων το 2018
Με αυξητικούς ρυθμούς κινήθηκαν οι εγκρίσεις νέων φαρμάκων την προηγούμενη χρονιά (2017) καθώς στις ΗΠΑ πήραν το πράσινο φως για την κυκλοφορία στην αγορά 46 νέα φάρμακα, αριθμός διπλάσιος από αυτά που εγκρίθηκαν το 2016. Ανάλογα αυξήθηκε και ο αριθμός των εγκρίσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η ΕΕ ενέκρινε 92 νέα...
