Σημαντικές πληροφορίες για επιλεγμένες παρτίδες ταινιών μέτρησης Accu-Chek® Aviva που ενδεχομένως να παρουσιάζουν αυξημένο αριθμό σφαλμάτων ταινιών πριν από τη χορήγηση δόσης ή εσφαλμένα αποτελέσματα.

Επιστολή προς τους επαγγελματίες υγείας στον τομέα του Διαβήτη

Αγαπητέ επαγγελματία υγείας του τομέα Διαβήτη,

Στην Roche Diabetes Care διατηρούμε τα υψηλότερα επίπεδα ποιότητας στα προϊόντα μας και δεσμευόμαστε να γνωστοποιούμε οποιοδήποτε ζήτημα επηρεάζει τη λειτουργία των προϊόντων μας. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο θα θέλαμε σήμερα να σας ενημερώσουμε για ένα ζήτημα που ενδέχεται να προκύψει σε συγκεκριμένες παρτίδες ταινιών μέτρησης Accu-Chek Aviva.

Στο πλαίσιο της συνεχούς παρακολούθησης της ποιότητας και των διαδικασιών εποπτείας της αγοράς, προσδιορίσαμε συγκεκριμένες παρτίδες ταινιών μέτρησης που ενδεχομένως να εμφανίζουν αυξημένο αριθμό σφαλμάτων ταινιών πριν από τη χορήγηση δόσης. Λόγω του συστήματος ασφαλείας του μετρητή γλυκόζης αίματος, το πρόβλημα μπορεί να εντοπιστεί από το μήνυμα σφάλματος που εμφανίζεται στον μετρητή κατά την εισαγωγή των ταινιών ή από το γεγονός ότι η συσκευή δεν αναγνωρίζει την ταινία μέτρησης, αντίστοιχα. Ωστόσο, σε έναν πολύ περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων η ταινία μέτρησης μπορεί να εμφανίσει ένα εσφαλμένο αποτέλεσμα, δηλ. ψευδώς πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή τιμή, το οποίο οι ασθενείς σας ενδεχομένως να μην έχουν τη δυνατότητα να εντοπίσουν εύκολα και το οποίο θα μπορούσε να οδηγήσει σε εσφαλμένες προσαρμογές της θεραπείας.

Καθώς η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί την κύρια προτεραιότητά μας, θα θέλαμε συνεπώς να σας ζητήσουμε να ζητήσετε από τους ασθενείς σας

⦁ να ελέγξουν τους αριθμούς παρτίδας των ταινιών μέτρησης που διαθέτουν, σύμφωνα με τον πλήρη κατάλογο των αριθμών παρτίδων στο συνημμένο έγγραφο. Θα βρουν τον αριθμό παρτίδας στο επάνω μέρος της συσκευασίας του φιαλιδίου, καθώς και στην ετικέτα κάθε φιαλιδίου ταινιών μέτρησης, όπως απεικονίζεται στην παρακάτω εικόνα.

⦁ να διακόψουν αμέσως τη χρήση των ταινιών από την επηρεαζόμενη παρτίδα και

⦁ να επικοινωνήσουν με τη γραμμή εξυπηρέτησης πελατών για το Accu-Chek 8001171000 ή στο 2102703700 σε περίπτωση που διαθέτουν επηρεαζόμενες ταινίες μέτρησης, για να λάβουν οδηγίες για τη δωρεάν παραλαβή των προϊόντων αντικατάστασης.

Ελέγξτε επίσης, αν έχετε απόθεμα ταινιών από τις επηρεαζόμενες παρτίδες προϊόντος στον επαγγελματικό σας χώρο. Σε αυτήν την περίπτωση, χρησιμοποιήστε άλλες προμήθειες και εξοπλισμό μέτρησης για να παρακολουθήσετε τα επίπεδα γλυκόζης των ασθενών σας και επικοινωνήστε με τη γραμμή εξυπηρέτησης πελατών για τον Accu-Chek 8001171000 ή στο 2102703700 για να λάβετε οδηγίες σχετικά με τον τρόπο δωρεάν αντικατάστασης των προϊόντων.

Το ζήτημα αφορά μόνο τις ταινίες μέτρησης Accu-Chek Aviva. Το ζήτημα αυτό δεν αφορά άλλες ταινίες μέτρησης γλυκόζης αίματος Accu-Chek που διατίθενται στην τοπική αγορά.

Διερευνήσαμε ενδελεχώς αυτό το ζήτημα για να προσδιορίσουμε τη βασική αιτία αυτού του πιθανού σφάλματος και έχουμε ήδη ξεκινήσει να εφαρμόζουμε τα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα. Σας διαβεβαιώνουμε ότι αυτό το ζήτημα αφορά μόνο τις ταινίες μέτρησης Accu-Chek Aviva. Το ζήτημα αυτό δεν αφορά άλλες ταινίες μέτρησης γλυκόζης αίματος Accu-Chek που διατίθενται στην τοπική αγορά.

Η αρμόδια εθνική αρχή, οι χρήστες των επηρεαζόμενων συστημάτων παρακολούθησης της γλυκόζης αίματος, οι διανομείς και οι έμποροι λιανικής πώλησης έχουν ενημερωθεί για αυτή την ενέργεια.

Επικοινωνήστε με τη γραμμή εξυπηρέτησης πελατών για το Accu-Chek 8001171000 ή στο 2102703700, εάν χρειάζεστε πρόσθετες συμβουλές για τη λειτουργία των μετρητών γλυκόζης αίματος Accu-Chek, καθώς και για τις ταινίες μέτρησης ή εάν έχετε επιπλέον απορίες ή ανησυχίες. Μέσω της προσεκτικής παρακολούθησης των αναφορών των πελατών είμαστε σε θέση να προσδιορίζουμε τα ζητήματα και να εφαρμόζουμε λύσεις. Σας ευχαριστούμε για τον χρόνο και την προσοχή που αφιερώσατε σε αυτήν τη σημαντική ειδοποίηση.