Novartis: Θετικά τα πρώτα ευρήματα για τη χρήση σεκουκινουμάμπης

0

Το φάρμακο πιθανώς θα πάρει και νέα ένδειξη για ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα.

Η φαρμακευτική εταιρεία Novartis ανακοίνωσε πρόσφατα νέα θετικά δεδομένα από τη μελέτη PREVENT, στην οποία αξιολογείται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της σεκουκινουμάμπης σε ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά
ευρήματα.

Στη συνεχιζόμενη μελέτη φάσης ΙΙΙ επιτεύχθηκε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της ανταπόκρισης ASAS40 την Εβδομάδα 16 και διαπιστώθηκε μεγάλη και κλινικά σημαντική μείωση της ενεργότητας της νόσου σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σεκουκινουμάμπη έναντι εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Στο πλαίσιο της μελέτης διαπιστώθηκε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, εύρημα συμβατό με προηγούμενες κλινικές μελέτες. Σύμφωνα με τον ιατρό John Tsai, Επικεφαλής Παγκόσμιας Ανάπτυξης Φαρμάκων και Επικεφαλής Ιατρικός Σύμβουλος της Novartis, «αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης που αφορούν τη σεκουκινουμάμπη βασίζονται στη μακροχρόνια εμπειρία μας στην Αγκυλοποιητική Σπονδυλαρθρίτιδα και αποτελούν ένα βήμα προς μια νέα θεραπευτική επιλογή που θα μπορούσε να επιτρέψει στους ασθενείς να ανακουφιστούν πολύ νωρίτερα από τα συμπτώματα της αξονικής
σπονδυλαρθρίτιδας. Εφόσον δοθεί έγκριση για την ένδειξη, αυτή θα αποτελέσει την τέταρτη κατά σειρά ένδειξη της σεκουκινουμάμπης.».

Σε μελλοντικά επιστημονικά συνέδρια προγραμματίζεται να παρουσιαστούν λεπτομερή δεδομένα. Τα δεδομένα αυτά προστίθενται στα υπάρχοντα στοιχεία που υποστηρίζουν την εν λόγω φαρμακευτική ουσία ως μια ολοκληρωμένη θεραπεία με ταχεία δράση και μακροχρόνια υψηλή αποτελεσματικότητα και υποστηρίζονται από στοιχεία που έχουν συγκεντρωθεί σε περισσότερες από 100 μελέτες για την αξονική σπονδυλαρθρίτιδα, την ψωριασική αρθρίτιδα και την ψωριασική νόσο, με περισσότερους από 125.000 ασθενείς παγκοσμίως να έχουν λάβει τη θεραπεία.

Your email address will not be published. Required fields are marked *